So-net無料ブログ作成

ピオグリタゾンと膀胱癌リスク(2016年ヨーロッパ4カ国疫学データ) [医療のトピック]

こんにちは。
北品川藤クリニックの石原です。

今日は金曜日でクリニックは休診ですが、
老人ホームの診療などには廻る予定です。

それでは今日の話題です。

今日はこちら。
ピオグリタゾンと膀胱がん(ヨーロッパ4カ国調査).jpg
今月のBritish Medical Journal誌に掲載された、
糖尿病の治療薬と膀胱癌との関連についての論文です。

この話題についてはこれまでも何度か記事にしています。

ピオグリタゾン(商品名アクトスなど)は、
インスリンの効きを良くする薬として、
むしろ国外でその評価が高く、
欧米のガイドラインにおいても、
メトホルミンに次ぐ第二選択くらいの位置にあります。

ただ、この薬の大きな問題は、
発売当初から、
膀胱癌のリスクを上昇させるのでは、
という危惧があったということです。

これはまず発売前の動物実験において、
オスのラットの膀胱癌の発症が増加した、
という知見から始まっています。
ただ、メスのラットではそうした結果はなく、
同じネズミの仲間であるマウスでも再現されませんでした。

2003年にアメリカのFDAは、
ピオグリタゾンによる膀胱癌の発症について、
発売後10年間の観察研究を指示しました。

その5年間の時点での中間解析の結果では、
トータルにはピオグリタゾンの使用と、
膀胱癌の発症との間には、
有意な関係は認められませんでした。
ただ、2年を超えて使用している患者さんに限ると、
1.4倍という若干ですが有意な、
膀胱癌リスクの増加が認められました。
この結果を受けてFDAは、
ピオグリタゾンのラベルに、
その点の記載を求めています。

その観察研究をより延長し、
平均で7.2年の解析を行なった結果が、
昨年のJAMA誌に発表されていて、
その時点で一度記事にしています。
ここでは膀胱癌のみではなく、
全部で10種類の癌のリスクが解析されています。

193099名の膀胱癌の患者さんが対象となり、
そのうちの18%に当たる34181名が、
ピオグリタゾンを使用していました。
平均の使用期間は2.8年です。
幾つかの別個の解析を行なった結果として、
ピオグリタゾンの使用者では、
若干膀胱癌の発症率が高い傾向がありましたが、
その差は有意なものではありませんでした。

従って、どうもこの問題は、
あまりクリアな形で結論には至っていないのです。

今年のBritish Medical Journal誌に、
イギリスのプライマリケアのデータベースを利用した、
この問題についての、
また新たな検証結果が報告されています。

ここでは、
新たに2型糖尿病の治療を開始した145806名を対象として、
ピオグリタゾンの使用と膀胱癌の発症との関連性を検証しています。
観察期間中に622名の膀胱癌の患者さんが新たに診断され、
その全体での発症率は年間10万人当たり90.2件であったのに対して、
ピオグリタゾンを使用している患者さんでは、
年間10万人当たり121.0件で、
それ以外の治療薬を使用している患者さんと比較して、
1.61倍(1.22から2.19)有意にそのリスクは増加していました。
同系統の別種の治療薬で、
現在アメリカ以外では殆ど使用されていないロシグリタゾンでは、
例数は少ないのですが、
有意な増加は認められませんでした。

つまり、このイギリスの統計では、
矢張り僅かながら膀胱癌リスクの増加が示唆されました。

さて、前置きが非常に長くなりましたが、
今回の論文の話になります。

今回はヨーロッパのフィンランド、オランダ、
スウェーデン、イギリスの4カ国の医療データを用いて、
再びこの問題についての大規模な解析を行なっています。

対象となっているのは2型糖尿病でピオグリタゾンを使用開始した、
56337名の患者と、
同じ糖尿病でピオグリタゾン以外の投薬を受けている、
トータル317109名の患者さんで、
条件を調整した幾つかの比較を行なっています。

その結果、
多数例の解析において、
ピオグリタゾンを使用している患者さんと、
未使用の糖尿病の患者さん、
そして以前ピオグリタゾンを使用していた患者さんの、
いずれにおいても、
ピオグリタゾンの使用と膀胱癌の発症との間には、
有意な関連は認められませんでした、
またピオグリタゾンの使用期間や累積の使用量と、
膀胱癌のリスクとの間にも、
有意な関連は認められませんでした。

今回のデータは、
これまでで最もクリアに、
ピオグリタゾンの使用と膀胱癌のリスクとの関連性を否定したもので、
最近のデータの傾向をみると、
少なくともピオグリタゾンを、
膀胱癌との関連をもって、
適応の患者さんでも使用を控える、
という判断は、
あまり根拠のないものになりつつあるようです。

それでは今日はこのくらいで。

今日が皆さんにとっていい日でありますように。

石原がお送りしました。
メッセージを送る