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高齢男性に対する男性ホルモン補充療法の効果 [医療のトピック]

こんにちは。
北品川藤クリニックの石原です。

今日はクリニックは休診ですが、
老人ホームの診察には廻る予定です。

それでは今日の話題です。

今日はこちら。
高齢男性への男性ホルモン補充療法.jpg
今月のthe New England Journal of Medicine誌に掲載された、
高齢男性に対する、
男性ホルモンの補充療法の効果を検証した論文です。

女性に更年期があり、
様々な体調不良の原因となるように、
男性にも更年期のような、
男性ホルモンの低下が加齢に伴って起こり、
それによって、
多くの体調不良が起こっているのではないか、
という推測は、
以前よりされてきました。

具体的には疲労感や抑うつ、
運動機能の低下、
性欲や性機能の低下などが、
男性ホルモンの低下と関連のある可能性を指摘されていました。

しかし、
それでは男性ホルモンの補充により、
そうした症状が改善するのか、
と言う点については、
性欲や性機能には一定の効果は見られるものの、
それ以外の症状については、
これまであまりポジティブな結果が得られていません。

それどころか、
心血管疾患のリスクが、
男性ホルモンの補充により増加するのでは、
という弊害を示唆するようなデータも発表されています。

日本では2007年にLOH症候群という名称の元に、
男性更年期を血液の遊離テストステロン濃度で診断し、
主に注射薬の男性ホルモン製剤で、
その治療を行なうというガイドラインを発表し、
一時的はテレビや週刊誌などでも、
画期的な治療として盛んに取り上げられました。

しかし、この日本の独自基準には多くの問題があり、
今ではあまりその通りに治療をされる先生は、
ガイドラインの作成に関わった先生の中でも、
あまりいらっしゃらないようです。

ただ、それではどんな場合においても、
高齢者に対する男性ホルモン補充療法が無意味で有害なのか、
というと、
そうは決してそうは言えないと思います。

男性ホルモンの使用により、
心血管疾患のリスクが増加するという知見にしても、
そうした増加はない、
という報告も存在しています。

2003年にアメリカ医学研究所(IOM)は、
男性ホルモン補充療法の厳密な検証の必要性を提言しています。

今回の研究は、
その提言の趣旨に適う、
高齢者への男性ホルモン補充療法の効果についての、
精度の高い臨床研究です。

65歳以上で、
血液の男性ホルモンであるテストステロンの濃度が、
275ng/dL未満と低値であり、
うつ傾向や性欲低下、身体能力、疲労感などの指標が、
病気ではないものの低下を示していて、
男性更年期の症状が疑われる、
トータル790例を登録し、
対象者にも実施担当者にも分からないように、
くじ引きで2つのグループに分け、
一方はテストステロンのゲル剤を毎日塗布し、
もう一方は偽薬を塗布して、
1年間の経過観察を行なっています。

前立腺癌の既往や、
前立腺癌のリスクの高い場合、
3ヶ月以内の心筋梗塞や脳卒中の発症、
不安定狭心症や高度の心不全、
収縮期圧が160を超えるような高血圧、
顕性のうつ病などの患者さんは、
対象から除外をされています。
こうした項目に当て嵌る人は、
男性ホルモンの補充により、
リスクがあると想定されるからです。

その結果…

テストステロンゲルの使用により、
血液のテストステロン濃度は、
19から40歳の年齢層の基準値まで上昇しました。
このテストステロン値の増加は、
対象者の性欲や性衝動、勃起機能の改善と相関していました。
ただ、この性機能の改善は、
あまり持続的なものではなく、
勃起機能の改善は、
バイアグラのような勃起機能の改善のための薬剤の効果より、
低い有効性しか示してはいませんでした。

身体機能試験では、
解析法により若干の差が認められ、
活力試験では有意差はなく、
うつ尺度でも若干の差が認められました。

有害事象は副作用については、
両群で差がありませんでした。

今回の結果から分かることは何でしょうか?

男性ホルモン濃度の低い高齢者に、
男性ホルモンの補充療法を行なうと、
性欲の改善以外にも、
気力や体力に若干の改善が認められます。

ただ、その差は軽微なもので、
最も差が明瞭な性欲の改善についても、
勃起機能に限定すれば、
バイアグラのような薬剤に劣る程度の効果です。

1年程度の使用においては、
リスクのあるような事例を除外すれば、
比較的安全な治療だと考えられます。

従って、
高齢男性に対する男性ホルモン補充療法は、
上記のような限定のもとに行なうとすれば、
1つの選択肢としては排除するべき性質のものではなく、
比較的安全に施行出来るものですが、
その一方でその効果は軽微なもので、
推奨するべき治療であるとまでは、
言えない性質のもののように思います。

今後もう少し有効性の高い患者さんが絞り込めれば、
再び男性ホルモン補充療法は、
脚光を浴びることになるかも知れません。

それでは今日はこのくらいで。

今日が皆さんにとっていい日でありますように。

石原がお送りしました。
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